7月28日，上海多寧生物科技股份有限公司（“多寧生物”）與蘇州優(yōu)譜德精密儀器科技有限公司（“優(yōu)譜德”）簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將聯(lián)合開展拉曼光譜過程分析技術（PAT）在生物工藝領域的應用開發(fā)，通過滲透生物工藝全流程的精準成分測定，縮減生物藥開發(fā)周期。
拉曼光譜是一種高效精準的分子結構檢測手段，通過對物質的拉曼散射光譜進行分析，測定其分子結構和化學組成，具有高特異性、不受干擾、實時精確分析的特征。Zenith系列產(chǎn)品是優(yōu)譜德旗下專為生物制藥行業(yè)定制的高精度拉曼光譜在線分析儀，在細胞培養(yǎng)過程中可實現(xiàn)葡萄糖、乳酸、VCD、pCO2、pO2、氨基酸等數(shù)十種指標的原位實時在線檢測。目前，優(yōu)譜德在線拉曼光譜分析技術在藥明生物、信達生物、正大天晴等中國生物制藥頭部企業(yè)得到了有效的技術應用驗證。
優(yōu)譜德是全球較早進行商用高精度在線拉曼研發(fā)的公司，其科研及管理團隊來自于清華大學，兼具生物、物理的專業(yè)背景及一流的科研實力。該公司自主設計的光學系統(tǒng)擁有全球領先的產(chǎn)品硬件性能，且單次建模的周期和精度遠優(yōu)于行業(yè)平均水平。
發(fā)展至今，多寧生物已建立相對完整的生物工藝產(chǎn)品鏈，可從生物藥早期研發(fā)階段介入提供產(chǎn)品與服務，并貫穿至后期的規(guī)?；a(chǎn)。此次合作達成后，多寧生物將在產(chǎn)品線中整合拉曼光譜PAT設備，實現(xiàn)覆蓋生物工藝上下游的精準成分分析；此外，雙方將協(xié)力開發(fā)和推廣拉曼檢測技術，通過智能化的生產(chǎn)控制，支持經(jīng)濟、高效的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)。
王猛 多寧生物董事長兼首席執(zhí)行官 作為業(yè)務涵蓋生物藥全周期的生物工藝解決方案提供商，多寧很高興能與優(yōu)譜德一起探索拉曼光譜在生物工藝領域的應用。拉曼光譜是一種前瞻性技術，其適用性廣泛，可為生物工藝流程提供全方位、實時的質量監(jiān)控，目前也是FDA等全球制藥監(jiān)管機構重點推進的先進技術。相信優(yōu)譜德的硬實力與多寧一站式生物工藝體系的融合，可以大幅提速生物藥開發(fā)，早日實現(xiàn)生物藥產(chǎn)業(yè)的輕資產(chǎn)運營。 鄭鋼 優(yōu)譜德董事長兼總經(jīng)理 多寧生物擁有業(yè)內領先的一站式生物工藝平臺，優(yōu)譜德長期專注于在線檢測分析技術的應用研究，此次我們與多寧生物共同攜手深化在線拉曼技術在生物工藝方面應用研究及推廣合作，定會使在線拉曼分析技術在生物制藥領域的的應用越發(fā)廣泛。PAT是一種設計、分析和控制生產(chǎn)的系統(tǒng)，在線拉曼作為一種重要的PAT技術，通過實時測量原材料、生產(chǎn)中的物料及工藝流程中的關鍵質量和性能屬性，從而能保證最終產(chǎn)品的質量。 * 文中優(yōu)譜德企業(yè)及產(chǎn)品介紹、圖片均來源于優(yōu)譜德 Zenith系列產(chǎn)品即將亮相2023BPD多寧生物展臺，敬請期待！ 關于多寧生物 關于優(yōu)譜德
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