細胞中生產(chǎn)的生物制品,如病毒疫苗和病毒載體,含有來自生產(chǎn)中使用的宿主細胞底物的殘留 DNA。從理論上講,殘留的 DNA 可能會將激活的致癌基因和潛在的感染性病毒基因組傳遞給接受該產(chǎn)品的患者,并誘發(fā)致癌或感染事件。各地監(jiān)管機構(gòu)針對不同生物藥類別設(shè)定了殘留 DNA 監(jiān)管限制,以確?;颊叩陌踩浴Ia(chǎn)商在生產(chǎn)過程中,需通過特定方法,降低此類雜質(zhì)的含量,以符合監(jiān)管機構(gòu)對產(chǎn)品純度和安全性的要求。此外,上游細胞培養(yǎng)或細胞裂解過程中產(chǎn)生的核酸類物質(zhì)會顯著提高料液的粘度,影響下游工藝步驟的效率。
Intelli 核酸酶是一款由重組大腸桿菌表達的全能核酸內(nèi)切酶,最初來自于粘質(zhì)沙雷氏菌。此酶由兩個相同亞單位(大約27.5 KDa)組成,是一種非特異性核酸酶,可完全且高效的降解任何形式的DNA和RNA(單鏈、雙鏈、線性、環(huán)狀、超螺旋等)成為2-5 個堿基長度的寡核苷酸。
用于基因治療的病毒純化過程,減少外源核酸干擾。
在疫苗和蛋白藥物制造過程中消除宿主細胞 DNA/RNA 殘留,提高產(chǎn)品安全性。
ELISA、柱層析、二維電泳和印跡分析的樣品制備,提高分辨率和回收率。
防止細胞培養(yǎng)過程中的細胞結(jié)團,如 PBMC。
本品由藥明生物 GMP 車間生產(chǎn),高品質(zhì)保證。
已完成 DMF 備案。
現(xiàn)貨供應(yīng)。
產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品名稱 | 核酸酶,粘質(zhì)沙雷氏菌胞外核酸內(nèi)切酶 |
CAS 號 | 9025-65-4 |
形式 | 活性物質(zhì); 單體 |
外觀 | 無色,無顆粒 |
表達系統(tǒng) | 非致病性大腸桿菌, BL21(DE3) |
來源 | 經(jīng)核酸酶基因優(yōu)化的重組大腸桿菌 |
配方 | 50 mM Tris-HCl,100 mM NaCl, 5% glycerol, 2 mM Mg2+, pH8.0 |
儲存條件 | -20 ℃, 避免凍融循環(huán) |
內(nèi)毒素含量 | < 0.5 EU/mg |
SEC-HPLC (%) | ≥99% (表 1) |
SDS-PAGE (%) | ≥99% (表 2) |
分子量 | 27501.51 Da (表 3) |
理論分子量 | 27500.81 Da |
酶活性 | >250 U/μL(表 4) |
穩(wěn)定性數(shù)據(jù)
訂貨信息
規(guī)格 | 貨號 |
500KU/瓶 | DNRG0302500-GMP (現(xiàn)貨) |
1MU/瓶 | DNRG0302001-GMP (現(xiàn)貨) |
5MU/瓶 | DNRG0302005-GMP (現(xiàn)貨) |
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