多寧生物無(wú)錫工廠培養(yǎng)基業(yè)務(wù)包括了粉體培養(yǎng)基制造及代工、液體培養(yǎng)基灌裝及代工灌制。設(shè)計(jì)年產(chǎn)能力包含 1800 噸的粉體培養(yǎng)基、200 萬(wàn)升的液體培養(yǎng)基,其中粉體工藝采用的是德國(guó)細(xì)川密克朗進(jìn)口的針磨和混合設(shè)備。 無(wú)錫工廠符合 GMP 生產(chǎn)要求,符合權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證的 ISO9001 質(zhì)量管理體系,實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量生命周期管理,全程可追溯。
我們秉持“工藝 + 配方 + 原料 + 穩(wěn)定性 = 產(chǎn)品”的培養(yǎng)基產(chǎn)品開發(fā)理念,培養(yǎng)基的穩(wěn)定離不開原料的質(zhì)量管控, 對(duì)于所有適用于培養(yǎng)基中的原料,均嚴(yán)格按照中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)篩選合格供應(yīng)商。為保證原料供應(yīng)鏈的穩(wěn)定,對(duì)于同 一關(guān)鍵原料納入不低于 3 家合格供應(yīng)商,并建立嚴(yán)格的評(píng)估、驗(yàn)證和變更體系。從原料到配方到工藝再到產(chǎn)品實(shí) 施完整的產(chǎn)品質(zhì)量生命周期管理,確保培養(yǎng)基產(chǎn)品的質(zhì)量、生產(chǎn)和供應(yīng)。
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