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潔凈廠房/公用系統(tǒng) 合規(guī)服務(wù)
服務(wù)類別 | 法規(guī)參照/驗(yàn)證策略 |
潔凈室 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
純化水系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
注射用水系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
純蒸汽系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
壓縮空氣系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
工藝氣體系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
臭氧滅菌系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
VHP滅菌系統(tǒng) 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
隔離器 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
RABS 驗(yàn)證 | ISPE C & Q 指南 |
層流 驗(yàn)證 | 中國GMP確認(rèn)與驗(yàn)證附錄 |
傳遞窗（含VHP傳遞窗） 驗(yàn)證 | 中國GMP確認(rèn)與驗(yàn)證附錄 |
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