CHO 細胞HCP（宿主蛋白）殘留檢測試劑盒旨在對由中國倉鼠卵巢細胞CHO-K1 細胞系生產(chǎn)生物制品的過程中帶來的宿主細胞蛋白 (HCP) 殘留進行檢測。特異性的抗體可以識別和檢測80% 以上的HCP 分子，包括低分子量和高分子量的種類均可以被很好地檢測到。可用于CHO-K1 表達系統(tǒng)的早期或晚期的過程開發(fā)和質(zhì)量控制，該試劑盒可以在工藝開發(fā)過程中來監(jiān)測HCP 的去除，以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢測和放行。
應用范圍
多寧生物HCP 檢測試劑盒采用一步酶聯(lián)免疫ELISA 法。含有HCP 的樣品可以與HRP 標記的山羊抗CHO-K1 抗體以及包被在酶標板上抗CHO-K1 抗體同時反應。最終形成一種夾心復合物的固相抗體-HCP- 標記抗體。通過清洗酶標板可以去除未結(jié)合的抗原抗體。向孔中加入TMB 底物充分反應后，加入終止液停止顯色，用酶標儀讀取反應溶液在450nm 以及650nm 處的OD 值。OD 450nm ? OD 650nm 的數(shù)值與溶液中的HCP 含量正向相關，可以根據(jù)標準曲線計算出溶液中的HCP 濃度。
產(chǎn)品特點
? 更高的覆蓋率 81%（ 使用 2D Gel/Western Blot 檢測）：多寧生物 HCP 檢測試劑盒所使用的檢測抗體，對于不同大小，不同等電點的宿主細胞蛋白均有更加廣泛的識別效率。經(jīng)過2D 電泳和 Western Blot 檢測，覆蓋率可達80% 以上。
? 批次穩(wěn)定性好, 持續(xù)供應佳, 減少了頻繁橋接帶來的不便。
? 擁有多例國內(nèi)外IND 申報成功案例, 是您做放行檢測的不二之選。
? 新升級的即用型試劑盒, 減少了試劑準備所需用時, 大幅度提高操作穩(wěn)定性及工作效率。
CHO細胞宿主蛋白檢測試劑盒(即用型)
案例分享
圖中藍框內(nèi)是多寧抗體和市面上主流試劑盒中的抗體共同識別的宿主細胞蛋白斑點,而紅框則為多寧抗體提供的額外的識別宿主細胞蛋白斑點。
良好的線性：對于CHO-K1宿主細胞蛋白的測量表明，多寧生物HCP檢測試劑盒在廣泛的范圍內(nèi)（3 ng/mL-100 ng/mL）都具有良好的線性。
良好的溶劑兼容性和檢測的特異性：
緩沖液系統(tǒng) | 加標 20 ng/ml HCP標準樣品的實測濃度（ng/ml） | 回收率（%） |
PBS緩沖液，pH 7.4 / Triton X-100 | 17.9 | 87-93% |
組氨酸緩沖液，pH 6.0 / PS80 | 20.3 | 97-106% |
組氨酸緩沖液 pH 6.0 / 蔗糖和PS80 | 19.4 | 92-102% |
具有良好的精密度和準確性：在低、中、高三種不同樣品濃度考察試劑盒的重復性和精密度，結(jié)果表明試劑盒在不同濃度的條件下，重復性和準確性良好，可以滿足檢測的質(zhì)控標準。
項目 | 重復性（RSD%，n=4） | 中間精密度（RSD%，n=12） | 準確性（%Recovery，n=12） |
低（3 ng/ml） | ＜16% | 10% | 70-105% |
中（12 ng/ml） | ＜6% | 6% | 92-114% |
高（75 ng/ml） | ＜5% | 4% | 93-107% |
具有良好的靈敏度和最低定量限：在最低定量限處 (3 ng/mL) 對試劑盒的操作指標進行考察，結(jié)果表明在最低定量限處試劑盒仍具有良好的信噪比、精密度和準確性。
項目 | 平均值（n=6） | 范圍（n=6） |
信噪比 | 7.8 | 7.1-8.3 |
精密度（%） | 2% | 0-4% |
準確度（%） | 95% | 90-96% |
訂貨信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號 |
CHO細胞宿主蛋白檢測試劑盒（需包被） | DNRG030101 |
CHO細胞宿主蛋白檢測試劑盒（預包被） | DNRG030102 |
CHO細胞宿主蛋白檢測試劑盒（即用型） | DNRG030103 |
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