片狀載體的生產(chǎn)

現(xiàn)代先進(jìn)的熱焊接技術(shù)，D級(jí)區(qū)內(nèi)生產(chǎn)，防止二次污染影響產(chǎn)品的品質(zhì)。加工過(guò)程中無(wú)任何添加劑，按照GMP要求，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中詳細(xì)記錄，做到產(chǎn)品可追溯至原材料。每批次原材料檢測(cè)理化性質(zhì)；每批產(chǎn)品檢測(cè)內(nèi)毒素、生物負(fù)載、細(xì)胞毒性，并且出具檢測(cè)報(bào)告。原材料為對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)無(wú)毒無(wú)害、滿足制藥要求的高純度聚脂纖維材料制作而成。

片狀載體的優(yōu)勢(shì)

?   培養(yǎng)基流過(guò)載體層，攪拌剪切力和通氣氣泡對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)不產(chǎn)生影響。

?   能高效、簡(jiǎn)單地分離培養(yǎng)基和細(xì)胞，收獲產(chǎn)物，實(shí)現(xiàn)灌流培養(yǎng)。

?   更高的面積/體積比值，細(xì)胞密度高。

?   多層張力結(jié)構(gòu)，保證培養(yǎng)基與細(xì)胞充分接觸，有利細(xì)胞生長(zhǎng)。

?   細(xì)胞生長(zhǎng)在類似于轉(zhuǎn)瓶的靜止?fàn)顟B(tài)，培養(yǎng)過(guò)程簡(jiǎn)單、易控制。

片狀載體參數(shù)

產(chǎn)品應(yīng)用

片狀載體適用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞等貼壁依賴性細(xì)胞，產(chǎn)物以分泌型蛋白、病毒為主?？梢栽谔畛浯采锓磻?yīng)器、一次性生物反應(yīng)器、培養(yǎng)器皿內(nèi)使用。

載體已經(jīng)在疫苗生產(chǎn)工藝中廣泛使用，如人用狂犬疫苗、IPV、流行性乙型腦炎疫苗、EPO蛋白藥物、豬瘟動(dòng)物疫苗、動(dòng)物偽狂犬疫苗、禽流感疫苗。已經(jīng)成功培養(yǎng)的細(xì)胞株有: VERO、CHO、BHK、MDCK、ST、MARC-145、MRC-5、SF9、HEK293、123A、127A、GAMMA及原代細(xì)胞。

推薦使用方法

片狀載體使用時(shí)一般遵循以下的流程：

1.        使用0.1 N的NaOH浸泡4小時(shí)以上，使其完全濕潤(rùn)

2.        用純化水沖洗直至PH與純化水的PH值接近

3.        裝載入反應(yīng)器，加入PBS溶液，滅菌45分鐘，裝載量按35克每升計(jì)算。

4.        冷卻后，抽出PBS，灌入細(xì)胞培養(yǎng)液進(jìn)行無(wú)菌試驗(yàn)，時(shí)間48小時(shí)

5.        抽出無(wú)菌試驗(yàn)培養(yǎng)液，加入培養(yǎng)液和接入待培養(yǎng)細(xì)胞，接種細(xì)胞密度一般30萬(wàn)-50萬(wàn)每毫升。

6.        啟動(dòng)進(jìn)入培養(yǎng)狀態(tài)